Eigeninitiierte Studien

Im Folgenden finden Sie eine Übersicht über unsere eigeninitiierten Studien. 

An unseren Studien nehmen bundesweit über 180 universitäre und nicht-universitäre medizinische Einrichtungen teil.

RENAISSANCE (FLOT5)

Kurztitel: Effect of chemotherapy alone vs. chemotherapy followed by surgical resection on survival and quality of life in patients with limited-metastatic adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction – a phase III trial of AIO/CAO-V/CAOGI

Therapie: 8-12 Zyklen FLOT vs. 4 Zyklen FLOT - OP - 4-8 Zyklen FLOT

Start der Studie: 01.07.2015

Ende der Studie bzw. Status: rekrutierend

Teilnehmende Zentren: ca. 50

Targetpopulation: 271 Patienten 

Weiterführende Links (Englisch): Informationen

PETRARCA (FLOT6)

Kurztitel: FLOT vs. FLOT/Herceptin/Pertuzumab for perioperative therapy of locally advanced esophagogastric adenocarcinoma expressing HER2, a phase II/III trial of the AIO

Therapie: 4 Zyklen FLOT - OP - 4 Zyklen FLOT +/- Herceptin/Pertuzumab

Start der Studie: 12.04.2016

Ende der Studie bzw. Status: rekrutierend

Teilnehmende Zentren: ca. 50

Targetpopulation: 100 Patienten 

Weiterführende Links (Englisch)Informationen 

RAMSES (FLOT7)

Kurztitel: Perioperative RAMucirumab in combination with FLOT versus FLOT alone for reSEctable eSophagogastric adenocarcinoma – RAMSES – A phase II/III trial of the AIO

Therapie: 4 Zyklen FLOT - OP - 4 Zyklen FLOT +/- Ramucirumab

Start der Studie: 26.04.2016

Ende der Studie bzw. Status: rekrutierend

Teilnehmende Zentren: ca. 50

Targetpopulation:  150 Patienten 

Weiterführende Links (Englisch): Informationen

DANTE (FLOT8)

Kurztitel: A randomized, open-label Phase II efficacy and safety study of atezolizumab in combination with FLOT versus FLOT alone in patients with gastric cancer and adenocarcinoma of the oesophago-gastric junction (MO30039) – The DANTE Trial

Therapie: 4 Zyklen FLOT+Atezolizumab - OP - 4 Zyklen FLOT+Atezolizumab + 8 Zyklen Atezolizumab Monotherapie; Arm B: 4 Zyklen FLOT - OP - 4 Zyklen FLOT

Start der Studie: 14.09.2018

Ende der Studie bzw. Status: rekrutierend

Teilnehmende Zentren: ca. 40

Targetpopulation:  295 Patienten 

Weiterführende Links (Englisch): Informationen

QoliXane (AIO-LQ-0214/ass)

Kurztitel: Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität, Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom unter Erstlinientherapie mit NabPaclitaxel und Gemcitabin.

Therapie: NabPaclitaxel + Gemcitabin

Start der Studie: 18.09.2014

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutierung beendet am 01.09.2017

Teilnehmende Zentren: ca. 90

Targetpopulation: 600 Patienten

Weiterführende Links (Englisch): Informationen

FerInject

Kurztitel: Intravenöse Eisencarboxymaltose versus orale Eisensubstitution bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (CRC) und Eisenmangelanämie: eine randomisierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie.

Therapie: Eisencarboxymaltose parenteral vs. orale Eisensubstitution

Start der Studie: 01.04.2015

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutierend

Teilnehmende Zentren: ca. 20

Targetpopulation: 64 Patienten (32 je Arm)

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Nepafox

Kurztitel: Randomisierte multizentrische Phase II/III Studie mit adjuvantem Gemcitabin versus neoadjuvant/adjuvantem FOLFIRINOX bei resektablem Pankreaskarzinom

Therapie: Gemcitabin versus neoadjuvantem/adjuvantem FOLFIRINOX

Start der Studie: 01.11.2014

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutierend

Teilnehmende Zentren: ca. 15

Targetpopulation: 126 Patienten (63 pro Arm)

Weiterführende Links (Englisch): Informationen

STELLA

Kurztitel: Studie zur Evaluation der Lebensqualität & Liegedauer durch Aufklärung. Klinische Studie zur Evaluation der Lebensqualität, Liegedauer und Komplikationsraten von Patientinnen/-en mit einem Enterostoma mit spezieller präoperativer Aufklärung und Schulung vs. standardisierter präoperativer Aufklärung

Therapie: Standardisierte stomatherapeutische Betreuung vs. chirurgischer Aufklärung

Start der Studie: 01.11.2015

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutierend

Teilnehmende Zentren: ca. 5

Targetpopulation: 138 Patienten (69 pro Arm)

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FLAVIA

Kurztitel: Prospektive Studie zur Bewertung der frühen Integration Palliativ‐medizinischer Versorgung in die onkologische Therapie

Therapie: Beratung 

Start der Studie: 18.06.2015

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutierung beendet

Teilnehmende Zentren: KHNW

Targetpopulation: 30 Patienten 

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FLOT4

Kurztitel: 5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin und Docetaxel (FLOT) versus Epirubicin, Cisplatin und 5-FU (ECF) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, resektablem Magenkarzinom

Therapie: 4 Zyklen FLOT - OP - 4 Zyklen FLOT postoperativ vs. 3 Zyklen ECX/ECF - OP - 3 Zyklen ECX/ECF

Start der Studie: 01.08.2010

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutierung beendet am 05.02.2015

Teilnehmende Zentren: ca. 39

Targetpopulation: 714 Patienten (357 pro Arm)

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RadPac (AIO-STO 0111)

Kurztitel: Randomisierte, doppel-blinde multizentrische Phase III Studie zur Evaluation von Paclitaxel mit und ohne RAD001 bei Patienten mit progredientem Magenkarzinom

Therapie: RAD001 (Everolimus) Paclitaxel

Start der Studie: 01.09.2011

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutierung beendet am 07.09.2015

Teilnehmende Zentren: ca. 40

Targetpopulation: 480 Patienten (240 pro Arm)

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CabaGast

Kurztitel: Eine multizentrische, Phase II Studie mit Cabazitaxel bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs und des Magens

Therapie: Cabazitaxel

Start der Studie: 01.09.2013

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutierung beendet am 12.10.2015

Teilnehmende Zentren: ca. 16

Targetpopulation: 65

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RAMIRIS

Kurztitel: Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel in patients with advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction, who failed one prior line of palliative chemotherapy 

Therapie: Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel

Start der Studie: 10.05.2017

Ende der Studie bzw. Status: Rekrutiernd

Teilnehmende Zentren: ca. 15

Targetpopulation: 111

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INSIGHT

Kurztitel: An explorative, single center, open-labeled, phase I study to evaluate the feasibility and safety of intra-tumoral, intra-peritoneal, and subcutaneous injections with IMP321 (LAG-3Ig fusion protein) for advanced stage solid tumor entities

Therapie: Solid tumors: Biweekly intra-tumoral injections of escalating doses (6 mg, 12 mg, 24 mg and 30 mg) of IMP321 as a monotherapy. Solid tumors + peritoneal carcinomatosis: Biweekly intra-peritoneal, escalating doses of IMP321 (1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg and 30 mg). Solid tumors treated with SOC therapy: Subcutaneous (s.c.) injections with 30 mg IMP321 (optimal dose of IMP321 s.c. defined in the AIPAC trial) for a maximum of 24 weeks.

Start der Studie: 15.08.2017

Ende der Studie bzw. Status: rekrutiernd

Teilnehmende Zentren: Monozentrisch

Targetpopulation: ca. 38 Patienten

Weiterführende Links (Englisch): Informationen